İmigran

Film Tablet

GSK

Sumatriptan

Ambalaj: 50 mgx2 ve 6 Tablet

: : 100 mgx2ve 6 Tablet.

Eşdeğeri: SumatranFilm Tablet: 100 mgx2film tablet(Fako).

İmigran

Nazal Sprey

Sumatriptan 10mg/doz

Ambalaj: Her biri tek dozluk 2 adetnazal sprey.

İmigran

Subject

Sumatriptan

Ambalaj: 6 mg/0.5 mx2 adet şırınga kartuşuve 1 adet otoenjektör.

Eşdeğeri: SumatranMediject: 6 mg/0.5 mLx2 adet şırıngakartuşu ve 1 adet otoenjektör(Fako).

Endikasyon: Oral ve intranazal topikal formlar auralı veya aurasızmigren ataklarının akut tedavisinde, parenteral formlar ise migren ataklarınınyanı sıra demet baş ağrısı (cluster headache) nöbetlerinin akut tedavisinde deendikedir.Profilaktikolarak kullanılmaz.

Kontra Endikasyon: Sumatriptanakarşı aşırı duyarlığı olanlarda, iskemik kalp rahatsızlığında, miyokardenfarktüsü geçirenlerde, Prinzmetal anjina/koroner vazospazmolanlarda, kontrol altına alınmamış hipertansiyonda kontrendikedir.Ergotaminve türevlerini içeren müstahzarlarla sumatriptanın birlikte kullanımıkontrendikedir. Sumatriptanın MAO inhibitörleriyle bir arada verilmesive MaOİ tedavisinin kesilmesinin ardından 2 hafta içinde kullanılmasıkontrendikedir. Ayrıca, hemiplejik, oftalmoplejik migrende, selektif5-HT reuptake inhibitörleri ve lityum ile tedavi gö-ren hastalardada kontrendikedir. Sumatriptan aynı zamanda kalp hastalıklarındakontrendike olup, koroner kalp hastalığı için klinik olarak önemlirisk faktörleri taşıyan (hiperlipidemi, obesite, diabetes mellitus,sigara içme) asemptomatik hastalarda dikkatli bir değerlendirmedensonra kullanılmalıdır. Sumatriptan migrenle birlikte tek taraflızayıflık veya felç, göz kaslarının felci veya çift görme veya kör noktalarşeklinde geçici görme bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar: Sumatriptan sadece açık olarakmigren tanısı konulmuşsa kullanılmalıdır. İlk sumatriptan dozunayanıt vermeyen hastalara, ikinci bir doz vermeden önce tanı tekrargözden geçirilmelidir. Alınmanın ardından, sumatriptan ile gö-ğüsteağrı ve sıkışma hissedilebilir ki, bu ağrı bazan yoğun olabilir veboğazda da hissedilebilir. Bu semptomlar anjina pektorisi andırsada ancak sadece istisnai durumlarda koroner vazospazmdan ileri gelebilir.Tanısı konulmamış kalp hastalığı bulunma olasılığı olan postmenopozdakikadın hastalara, 40 yaş üzeri erkek hastalara ve koroner arter hastalığıriski taşıyan hastalara, altta yatan kardiyovasküler bir hastalığıolup olmadığı incelenip değerlendirilmeden verilmemelidir. Epilepsiöyküsü olanlarda veya konvülziyon eşiğini düşürebilen yapısalbir beyin lezyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Sülfonamidlerekarşı aşırı duyarlığı olduğu bilinenlerde sumatriptan alımının ardındanalerjik reaksiyonlar gö-rülebilir. Migren veya sumatriptanla tedavisonucu uyuşukluk olabileceğinden, motorlu taşıt veya makine kullanımıgibi özel beceri gerektiren durumlarda hastalara dikkatli olmalarısöylenmelidir. Gebelikte kullanımı, ancak anneye sağlanması beklenenyararları fetüse olan olası riskinden büyükse düşünülmelidir.Emziren annelere uygulanmasındadikkatli olunmalıdır.

Yan Etkileri: Hipotansiyon,bradikardi, ciltte hipersensitivite reaksiyonlarından anafilaksiyekadar değişen aşırı duyarlık reaksiyonları, taşikardi, palpitasyonbildirilmiştir. Ağrı, karıncalanma, sıcaklık, ağırlık, basınç veyasıkılık duyguları gibi semptomlar genellikle geçicidir ve yoğunolabilir, gö-ğüs ve boğaz dahil vücudun herhangi bir bö-lümünü etkileyebilir.Yüzde kızarma,baş dönmesi ve halsizlik duygusu gibi belirtiler çoğunlukla hafifveya orta derecede olup geçicidir.Bitkinlik ve sersemlik hali bildirilmiştir. Bazıhastalarda bulantı ve kusma gö-rülmüştür. Nadiren nöbetlerbildirilmiştir. Bu hastaların çoğunda önceden bir epilepsi öyküsü veyaepilepsiye yol açan yapısal lezyonlar bulunmuştur.

İlaç Etkileşimleri: Ergotaminve türevleriyle birlikte kullanılması kontrendikedir. Sumatriptanve serotonin metabolizmasını etkileyen ilaçlar (MAO inhibitörleri,serotonin reuptake inhibitörleri, klomipramin ve lityum) birliktekullanılmamalıdır.

Doz Önerisi: İmigran Film Tablet: Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu 100 mg’dir.Semptomlar nüksederse, ilk dozun ardından 24 saatte herhangi bir zamanda ilavedozlar verilebilir, ancak herhangi bir 24 saatlik süre içinde 3 tabletten dahafazla verilmemelidir. Tabletler su ile bütün olarak yutulmalıdır.Sumatriptanın migren nöbetinin başlamasından sonra olabildiğince erkenverilmesi önerilir, fakat nöbetin hangi safhasınde verilirse verilsin, eşitdere-cede etkilidir.İmigran Nazal Sprey: Nazal spreyin migren atağının baş-lamasındansonra olabildiğince erken verilmesi önerilir fakat nöbetin hangi safhasındaverilirse verilsin eşit derecede etkilidir.Imigran Nazal Sprey‘in optimal dozu 20 mg’dir. Hemmigren atağının hem de sumatriptanın emiliminin hastalar içinde veya arasındadeğişiklik göstermesinden dolayı 10 mg bazı hastalarda ve ataklarda etkiliolabilir. Eğer semptomlar nüksederse ikinci bir doz ilk dozu izleyen 24 saatiçinde verilebilir, ancak iki doz arasında en az 2 saatlik bir arabırakılmalıdır. 24 saat içinde ikiImigran20 mg nazal spreyden daha fazlası kullanılmamalıdır.İmigranSubject: Enjeksiyonsistemi yardımıyla SC uygulanmalıdır. Migrende yetişkinler için başlangıçsumatriptan dozu SC olarak 6 mg’dir. Eğer semptomlar nüksederse ilave bir 6 mg’likSC enjeksiyon ilk dozu izleyen 24 saat içinde herhangi bir zamandayapılabilir, ancak ilk dozdan sonra en az 1 saat geçmelidir. 24 saat içindekimaksimum doz 2 kez 6 mg’lik bir enjeksiyondur (12 mg).İmigran Subjecttedavisine migren baş ağrısının ilkbelirtisi veya kusma, bulantı, fotofobi gibi ağrı ile birlikte olan semptomlargörülünce başlanmalıdır.İmigran Subject’in migren nöbetinin başlamasından sonra olabildiğinceerken verilmesi önerilir, fakat nöbetin hangi safhasında verilirse verilsineşit derecede etki-lidir.İmigran Subject’in öteki semptomlar oluşmadan önce, migrenin aurasafhasında verilmesi baş ağrısı gelişmesini önlemeyebilir. Demet başağrısında (Cluster headache) önerilen yetişkin dozu, her “cluster” krizi içintek bir 6 mg’lik SC enjeksiyondur. Maksimum doz 24 saatte 2 kez 6 mg’likİmigranenjektabldır (12 mg). İki dozarasında en az 1 saat ara olmalıdır.