Kemicetine

Kapsül

Carlo Erba

Kloramfenikol

Ambalaj: 250 mgx24 kapsül.

Eşdeğeri:

ArmisetinKapsül: 250 mgx24 Kapsül(Günsa).

Kemicetine

Süspansiyon

Kloramfenikol levojir

Ambalaj: 125 mg/5 mLx100 mL’lik şişe.

Eşdeğeri:

ArmisetinSüspansiyon: 125 mg/5 mLx100 mL(Günsa).

Kemicetine Süksinat

Flakon

Kloramfenikol

Ambalaj: 1 gx1 Flakon ve 6 mL’lik çö-zücü.

Endikasyon: Bakteriyemi,menenjit ve Gramnegatif bakterilerin ne--den olduğu diğer ağır enfeksiyonlar,diğer antibiyotiklere direnç gösteren ve kloramfenikole duyarlıolduğu saptanan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlardave kistik fibroziste endikedir.

Kontra Endikasyon: Kloramfenikolekarşı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir. Kloramfenikol hafifenfeksiyon-larda, endikasyon sahasına girmeyen hastalıklarda(örn. soğuk algınlığı, influenza, boğaz enfeksiyonları) veya bakteriyelenfeksiyonların önlenmesinde (profilaktik olarak) kullanılmamalıdır.

Uyarılar: Karaciğer ve böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda,önerilen dozlarda bile antibiyotiğin kan düzeyinde aşırı bir yükselmegö-rülebilir.Böbreklerde toksik etki gösterebileceğindenemziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.Gebelerde ve emziren annelerdekullanılmamalıdır.

Prematürelerdeve bebeklerde Gray sendromu oluşabileceği düşünülerek dikkatlekullanılmalıdır.

Yan Etkileri: Kloramfenikolkullanımından sonra ciddi ve öldürücü kan diskrazileri (aplastikanemi, trombositopeni ve granülositopeni) gö-rülebilir. Daha aztehlikeli ilaçların etkili olduğu durumlarda kloramfenikol kullanılmamalıdır.Büyük ölçüde ölümle sonuçlanan ve aplastik anemiye dö-nüşen irreversiblkemik iliği depresyonu, kemik iliği aplazisi ve hipoplazisinintedavisinden haftalar veya aylar sonra gö-rülebilir. Baş ağrısı,mental konfüzyon, uzun süreli tedavilerde optik ve periferal nevrit,ateş ciltte dö-küntü, ürtiker, anjiyoödem, anafilaksi gö-rülebilir.Tifo tedavisi sırasında tifo basillerinin süratle yok edilmesiyleaçığa çıkan endotoksinler Herx-heimer reaksiyonuna yol açabilir.

İlaç Etkileşimleri: Kemik iliği depresyonuna yolaçabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Tolbutamid,fenitoin, bishidroksikumarin gibi ilaçların toksisitesini artırabilir.Fenitoin ve barbitüratlar kloramfenikolün inaktivasyonunu hızlandırır,parasetamol ise inaktivasyonu yavaşlatır.

Doz Önerisi: Kemicetine Kapsül/Süspansiyon: Çocuklarda ve erişkinlerde ortalamagünlük dozu kg başına 50 mg’dir. Bu doz 4 eşit kısma bö-lünerek 6 saatara ile verilir. Bakteriyemi ve menenjit gibi ağır enfeksiyonlardave tedaviye hafif direnç gösteren mikroorganizmaların oluşturduğuenfeksiyonlarda günlük doz 100 mg/-kg’ye kadar artırılabilir, ancakolabilen en kısa sürede bu doz günde 50 mg/kg’ye indirilmelidir. Yenidoğanbebeklerde günlük doz 25 mg/kg olarak hesaplanmalı ve 4 eşit kısmabö-lünerek 6 saat ara ile verilmelidir. 15 günlükten büyük bebeklere(prematüre olmamak şartıyla) 50 mg/kg’lik 1 günlük doz uygulanabilir.Kemicetine Flakon: 1 gKemicetine Süksinatiçeren flakonun 10 cc steril suveya serum fizyolojik ile çö-zülerek hazırlanan %10’luk solüsyonunen az 1 dakikalık bir sürede IV olarak verilmesi ö-nerilir.IM uygulamalarda Flakon içeriği6 cc’lik steril enjektabl suda (ambalaj içinde birlikte verilen) eritilir.olabilenen kısa sürede tedaviye oral yoldan devam edilmelidir. Kloramfenikolünçocuklarda ve erişkinlerde ortalama günlük dozu kg başına 50mg’dir. Bu doz 4 eşit kısma bö-lünerek 6 saat ara ile verilir. Bakteriyemive menenjit gibi ağır enfeksiyonlarda ve tedaviye hafif dirençgösteren mikroorganizmaların oluşturduğu enfeksiyonlarda günlükdoz 100 mg/kg’ye kadar artırılabilir, ancak olabilen en kısa süredebu doz günde 50 mg/kg’ye indirilmelidir. Yenidoğan bebeklerde günlükdoz 25 mg/kg olarak hesaplanmalı ve 4 eşit kısma bö-lünerek 6 saat araile verilmelidir. 15 günlükten büyük bebeklere (prematüre olmamakşartıyla) 50 mg/kg’lik 1 günlük doz uygulanabilir. Metabolik fonksiyonlarınolgunlaşmadığından kuşkulanılan bebeklere ve çocuklara 25 mg/-kg’lik1 günlük dozun verilmesi yeterlidir.

Kemicetine

Göz Pomadı

Kloramfenikol

Ambalaj: 0.01 g/gx5 g’lik tüp.

Endikasyon: Kloramfenikoldüşük potansiyelli ilaçların etkisiz veya kontrendike olduğu çeşitlienfeksiyonlarda kullanılır. Genel olarak göz enfeksiyonlarınaneden olan patojenlerin etken olduğu kornea veya konjunktivadameydana gelen yüzeysel oküler enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

Kontra Endikasyon: Kloramfenikolekarşı duyarlı olanlarda kontrendikedir.

Uyarılar: Kloramfenikol lokal uygulamasındansonra aplastik anemiyi de içine alan kemik iliği hipoplazisi gözlenir.Kloramfenikolün lokal olarak kullanıldığı ciddi enfeksiyonlardatakviye olarak sistemik tedavi yapılmalıdır.

Yan Etkileri: Kloramfenikolün kullanılmasıylaoluşan kan rahatsızlıkları gözlenebilir.

Doz Önerisi: Küçük miktarlarda alt konjunktival keseye her 3saatte veya daha sık aralıklarla uygulanır.Bu uygulama ilk 48 saatte gündüzve gece olarak yapılır. Gerekirse uygulamalar arasındaki intervallerarttırılabilir. Tedavi gö-zün normale dönmesinden sonra 48 saatdaha devam ettirilmelidir.

Kemicetine

Ovül

Kloramfenikol

Ambalaj: 250 mgx6 ovül.

Endikasyon: Kadın genitalorganlarının enfeksiyöz hastalıklarının tedavisinde; vajinalflora virulansının aktivasyona uğraması halleri, vajinitler,trikomonas vajinalis, vulvovajinitler, servikovajinitlerde endikedir.

Kontra Endikasyon: Toksik bir reaksiyon ile birlikteolsun veya olmasın, geçmişinde ilaca karşı duyarlık olanlardakloramfenikol kullanılmamalıdır.

Uyarılar: Kemik iliği fonksiyonunu bozabilecekilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Böbrek ve karaciğer fonksiyonbozukluğu olanlarla gebelerde kloramfenikol dozu ve tedavi süresidikkatle ayarlanmalıdır. Kloramfenikol ile mükerrer tedavilerdenolabildiğince sakınılmalıdır.

Yan Etkileri: uzun süreli tedavilerde aşırıduyarlığı olanlarda reversibl ve irreversibl kan diskrazileri (aplastikanemi, hipoplastik anemi, trombositopeni, granülositopeni) gö-rülebileceğidüşünülerek sık sık kan kontrolü yapılmalıdır. Nadiren bulantı,kusma, stomatit veya diyare yakınmaları olabilir. Ciltte makülozdö-küntü, ürtiker gibi aşırı duyarlığa bağlı reaksiyonlar gö-rülebilir.Nö-rotoksik reaksiyonlar (baş ağrıları, hafif konfüzyon ve delirium)gö-rülebilir.Tedavi sonunda periferik ve optik nevritlereraslanabilir. Bu reaksiyonlar gö-rüldüğünde tedavi derhal durdurulmalıdır.

Doz Önerisi: Endikasyonlarının birçoğunda hergün veya günaşırı1 ovül, gece yatarken uygulanır.Uygulamalara 10 gün süreyle devam edilir.