Isıven V.I.

Isıven V.I.

Flakon

Koçsel

İnsan immünglobülini

Ambalaj: 1 gx1 toz flakon ve 20 mL’lik 1çö-zücü

: : 2.5 gx1 toz flakon ve 50 mL’lik1 çö-zücü

: : 5 gx1 toz flakon ve 100 mL’lik1 çö-zücü.

Eşdeğeri: BiavenV.I. Flakon: 1 gx1flakon, 2.5 gx1 flakon, 5 gx1 flakon(Onko);San-doglobulin Flakon: 1 gx1 Flakon(Novartis Pharma);TegelineLFBFlakon: 2.5 gx1 Flakon, 5 gx1Flakon(ErKim).

Endikasyon: Doğalolarak oluşan antikorların replasmanı/substitüsyonu klinik olarakuygun gö-rülen hastaların tedavisinde endikedir.

Kontra Endikasyon: İmmünglobulinlerekarşı aşırı duyarlıkta, özellikle IgA’ya karşı antikorlara sahipIgA yetersizliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Uyarılar: Önceden hiç immünglobulin yerine koyma tedavisiyapılmamış ya da son tedaviden sonra 8 haftadan fazla süre geçmiş,agamaglobulinemili veya ciddi hipogamaglobulinemili hastalarda,hızlı IV enfüzyon ile IVIG aldıklarında şoka kadar varabilen anafilaktikreaksiyonlar gö-rülebilme riski vardır. Fetüs ya da üreme sistemiüzerine hiçbir advers etki bildirilmemiş olmasına rağmen gebelikteIgG, ancak zorunlu durumlarda uygulanmalıdır.IgG proteinleri insan plazmasındadoğal olarak bulunan maddelerden oluşmaktadır.Bunların anne sütüne geçmeleriolasıdır fakat emzirilen bebekte herhangi bir yan etki yapmalarıbeklenmemektedir. Yenidoğana koruyucu antikorların geçişinekatkıda bulunabilirler.

Yan Etkileri: Enfüzyon sırasında ya da enfüzyondansonra raslanan yan etkiler; baş ağrısı, hipertermi, bulantı, kusma,ishal, yorgunluk, halsizlik, sersemlik hali, üşüme/titreme, terleme,sırt ağrısı, miyalji, ateş basmasıdır.

İlaç Etkileşimleri: IgG, diğerhiçbir ilaçla karıştırılmamalıdır ve daima ayrı bir enfüzyon setindenverilmelidir. Aktif bir immünizasyonun etkisi eşzamanlı IVIG uygulanmasıile azaltılabilir. İmmünglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkçık,kabakulak ve suçiçeği gibi canlıattenüe viral aşıların etkinliğiniazaltabilir. Bu etki 1 yıl kadar sürebilir. Bununla birlikte,0.4-1.0 g/kg dozunda IVIG’i idyopatik trombositopenik purpura veyadiğer hastalıklar nedeniyle, yinelenen tedavi uygulamalarıylaalan çocuklarda, kızamık aşısı en az 8 ay ertelenmelidir.

Doz Önerisi: Doz rejimi ve periyodları yapılacak tedaviye(yerine koyma tedavisi, profilaktik tedavi), her ürünün in vivo yarıömrüneve hastanın hastalık ve yaşına bağlıdır. Bu nedenle standart doziçin öneride bulunulamaz. Şu doz önerileri referans olarak kullanılabilir: Primer vesekonder immün yetmezliklerde yerine koyma tedavisi: Anormal düşük IgG düzeylerininormal düzeye getirmek için, aylık periyotlarla vücut ağırlığınınkg’si başına 100-400 mg (2-8 mL). Kanda ulaşılan IgG düzeyi yeterli değilseveya hızla düşüyorsa, doz 800 mg (16 mL)/kg’ye çıkarılabilir veya uygulamadaha sıklaştırılabilir. IV kullanımlık standart insan immünglobülini,immün sistemi baskılanmış transplantasyon hastalarında genellikleönceki ve izleyen ameliyatlarda kullanılır. Doz bireysel olarakayarlanır ve 500 mg (10 mL)/kg/hafta ile başlar ve bunu 500 mg/kg/ay olansürek dozu izler. Klinik sitomegalovirüs (CMV) veya hepatit B enfeksiyonuönlenmek istendiğinde uygun antikor titresi, doz rejiminde bazalınması için saptanmalıdır.İdiyopatik trombositopenik purpura: 5 gün arka arkaya vücut ağırlığınınkg’si başına 400 mg (8 mL) veya 2 gün arka arkaya vücut ağırlığınınkg’si başına 1 g (20 mL).

Bu içeriğe henüz yorum yapılmadı.
İlk yorum yapan sen olabilirsin.

Yorum Yap

Misafir olarak yorum yapıyorsunuz. Giriş Yap

Yorumunuzun kontrolden geçtikten sonra yayınlanacaktır.